Accesso Allargato

Politica di Accesso Allargato di AAVantgarde

Impegno di AAVantgarde nello Sviluppo di Terapie Efficaci attraverso un Percorso Solido e Tempestivo

AAVantgarde è impegnata in un rigoroso processo di sviluppo clinico volto a valutare la sicurezza e l’efficacia delle proprie terapie geniche sperimentali mediante studi clinici, con l’obiettivo di ridurre al minimo i rischi per i pazienti.

Si riconosce che in alcune circostanze un paziente affetto da una patologia grave possa non soddisfare i criteri di eleggibilità per la partecipazione a uno studio clinico sponsorizzato da AAVantgarde e possa richiedere l’accesso a un medicinale sperimentale al di fuori di tale contesto, definito anche accesso allargato, uso terapeutico o uso compassionevole.

Attualmente, AAVantgarde concentra i propri sforzi sulla conduzione di studi clinici con la finalità di ottenere l’autorizzazione regolatoria necessaria a rendere tali terapie ampiamente disponibili ai pazienti. Per tale motivo, al momento non vengono accettate richieste di accesso allargato.

I pazienti e i loro familiari che necessitano di ulteriori informazioni possono rivolgersi al team di Patient Advocacy di AAVantgarde all’indirizzo: patientadvocacy@aavantgarde.com. I medici possono contattare il team di Medical Affairs all’indirizzo: medinfo@aavantgarde.com.

Informazioni aggiornate sugli studi clinici promossi da AAVantgarde sono disponibili sul sito aziendale www.aavantgarde.com o sul portale del Governo degli Stati Uniti dedicato agli studi clinici: www.clinicaltrials.gov

AAVantgarde si riserva il diritto di modificare la presente policy in qualsiasi momento, in conformità a quanto previsto dal 21st Century Cures Act.